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河南十一选五:骨靶向藥物的降級方案有望成為腫瘤骨轉移治療的新標準

日期:2019-9-12

河南十一选五 www.mkjjs.com

來源:MedSci梅斯 日期:2019-06-17


在乳腺癌或難治性前列腺癌骨轉移患者中每4周或每12周使用骨靶向藥物(地諾單抗、唑來膦酸或帕米膦酸)的療效和不良反應的對比研究(ABS11501)

第一作者:Mark J. Clemons,渥太華醫院腫瘤科,渥太華大學

關鍵字: 骨靶向藥物


背景

對于骨轉移患者,確定常用骨靶向藥物(BTAs)的最佳給藥間隔(如地諾單抗和雙膦酸鹽)仍然是一個重要的臨床問題。因此,研究者開展此項隨機試驗,在乳腺癌和前列腺癌骨轉移患者中每12周對比每4周使用骨靶向藥物的非劣效性進行了比較。


方法

無論既往是否接受過如地諾單抗、帕米膦酸或唑來膦酸的骨轉移患者均可納入該研究。研究對象被隨機分到每12周或每4周接受所選骨靶向藥物治療組,為期一年。主要研究終點是健康相關生活質量 (HRQL) (EORTC-QLQ- C30 功能域 -軀體子域)。次要終點包括:疼痛(EORTC-QLQ-BM22 - pain domain),總體健康狀況(EORTC-QLQ-C30),有癥狀性骨相關事件(SSE)發生率和發展成SSEs的時間。此外,研究還比較了兩組不良事件和毒性情況。


結果

共入組263例患者(60.8%的乳腺癌患者和39.2%的前列腺癌患者),每12周治療組130(49.4%),每4周治療組133(50.6%)。其中138例患者之前未使用過骨靶向藥物。研究中使用的骨靶向藥物包括地諾單抗(n=148,56.3%),唑來膦酸(n=63,24.0%)和帕米膦酸(n=52,19.8%)。


12周給藥組和每4周給藥組的數據在HRQL-軀體域(中位數(范圍)0[-86,40] vs.0[-66,53.3]),疼痛(中位數(范圍)0[-66,72]vs.0[-100,88]),總體健康狀況(中位數(范圍)0[-100,66.7] vs.0[-83,33.3]),有癥狀性骨相關事件發生率(N[%]:24[18.5%] vs.22[16.5%],1年無SSE(中位數(范圍)73.2%[63.6,80.7%]vs.77.9%[69.1,84.4])均無顯著差異。對之前未用過骨靶向藥物和已使用過的,以及對分別使用地諾單抗、唑來膦酸和帕米膦酸的患者進行亞組分析,結果顯示12周組和4周組之間無顯著差異。另外,腎損害(2.3% vs. 3.0%)、有癥狀性低鈣血癥(1.5% vs. 1.5%)或頜骨骨壞死(0.8% vs. 0.8%)的報告率無顯著差異。


結論

本試驗的結果與先前報道的唑來膦酸的逐步降級試驗結果一致。本試驗也包含接受了逐漸降級的地諾單抗和帕米膦酸的患者。雖然瑞士REDUSE試驗的結果還有待觀察,但就所提供的數據表明,降低所有常用骨靶向藥物治療水平是一個合理的治療選擇。臨床試驗資料:NCT02721433。



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